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| 제조의료기기시험검사 | 시험검사 신청서 |  |
| 시험검사 위탁 학인서 | |
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| 시험검사용 시료 1개 추가(추가 시료 요청 할 수 있음) | ||
| 기술문서 1부시 | ||
| 수입의료기기시험검사 | 험검사신 청서 | |
| 시험검사 위탁 확인서 | |
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| 시험검사용 시료(시료 확인서에 기재된 시료 수량) | ||
| 기술문서 1부 | ||
| 시료 확인서 사본 1부 | ||
| 표준통관 예정 보고서 사본 1부 | ||
| 수입 신고필증 사본 1부시 | ||
| 중고의료기기 | 험검사신 청서 | |
| 시험검사 위탁 확인서 | |
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| 기술문서 사본 1부 | ||
| 표준통관 예정 보고서 사본 1부 | ||
| 수입 신고필증 사본 1부시 | ||
| 위탁시험검사 | 험검사신 청서 | |
| 시험검사 위탁 확인서 | |
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| 시험검사용 시료 1개 | ||
| 기술문서 사본 1부 | ||
| 시험항목 의뢰서 1부 | ||
| 시험용 의료기기 확인서 | 시험용 의료기기 확인서 신청서 | |
| 제품의 모양, 성능, 용도 등을 확인할 수 있는 자료(기술문서 등) | ||
| 사용계획서 1부 | ||
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