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업무담당자

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CE마크 관련 지침(Directives)
시험항목 전화번호 업무내용
전기 기계적 안전에 관한 시험 031-777-3636 IEC60601-1또는 식품의약품안전처 고시
“전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격”에 따른 시험
전자파안전에 관한 시험
(전자파 적합성, EMC)
031-777-3637 IEC60601-1-2또는 전자파 안전에 관한 공통기준규격(식약청 고시)에 따른 시험
1. 전자파 장해(EMI) : 전자파 전도, 전자파 방사 시험
2. 전자파 내성(EMS) : 정전기 방전, 방사성 RG 전자기장
전기적 빠른 과도현상, 서지시험, 전도성, RF 전자기장, 전원 주파수 자기장,
전원공급 입력선의 전압강화와 순간정전 및 전압변동시험, 전원주파수 변동 시험
성능에 관한시험 031-777-3638 - 식품의약품안전처 고시 “전자의료기기 기준규격”에 다른 성능시험
- 또는 신청자 제출 시험기준에 따름
- 기타 개별규격에서 요구하는 성능에 관한시험
중고의료기기 / 기타 031-377-7774 1. 중고의료기기
2. 제조 및 수입업체의 자기품질관리를 위한 전기·기계적 안전에 관한 시험 및
성능시험
해외인증업무

해외인증원 페이지 참조